Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Adalain
Sintesi
Si informa della pubblicazione e distribuzione di una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa al medicinale Adalain (adapalene + perossido di benzoile) in formulazione per uso topico.
L'adapalene č un retinoide per uso topico indicato nel trattamento cutaneo dell'Acne vulgaris quando sono presenti comedoni, papule e pustole.
La Nota richiama che, sebbene l'esposizione sistemica dei retinoidi topici sia bassa, l'uso č controindicato, a titolo precauzionale, in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza, in considerazione del noto rischio teratogeno associato ai retinoidi, e riporta le raccomandazioni rivolte agli operatori sanitari.
Raccomandazioni per gli operatori sanitari
- Non prescrivere o consigliare l'uso di adapalene a pazienti in gravidanza o che intendono pianificare una gravidanza.
- Informare le pazienti in etą fertile circa il rischio teratogeno e la controindicazione all'uso in gravidanza.
- Interrompere immediatamente il trattamento in caso di gravidanza confermata o sospetta.
Invito alla segnalazione
Si ricorda agli operatori sanitari l'importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.
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