Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su formulazioni endovenose di acido tranexamico
Sintesi
Formulazioni endovenose di acido tranexamico - Reazioni avverse gravi, incluse reazioni ad esito fatale, dovute a somministrazione intratecale accidentale.
Le formulazioni endovenose di acido tranexamico devono essere somministrate esclusivamente per via EV. L'uso attraverso altre vie, come quella intratecale, epidurale, intraventricolare o intracerebrale, č controindicato.
Sono stati segnalati gravi eventi avversi, anche fatali, dovuti a somministrazione intratecale accidentale, spesso per scambio con anestetici locali iniettabili.
Si raccomanda pertanto:
- Massima attenzione nella conservazione, preparazione e somministrazione del farmaco.
- Chiara etichettatura delle siringhe destinate all'uso EV.
- Conservazione separata dell'acido tranexamico rispetto agli anestetici locali, per ridurre il rischio di errori.
Si ricorda agli operatori sanitari l'importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.
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