Minirin/DDAVP (desmopressina) 50mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033: interruzione della commercializzazione in Italia.

Firmata Determina dopo la revoca dell'autorizzazione al commercio dalla Commissione UE

• È prevista a partiredal 01/10/2025 lacessata commercializzazione definitiva del medicinaleMINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033.
• La decisione del titolare Ferring è correlata all'impegno nei confronti del CMDh e di AIFA nell'ambito dellavalutazione del rischio del clorobutanolo, eccipiente presente nel medicinale in questione.
• Minirin/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033, medicinale contenente il principio attivo desmopressina è indicato per il trattamento di: diabete insipido ipofisario, idiopatico o sintomatico; poliuria e polidipsia post-chirurgiche, reversibili o permanenti e per la diagnosi differenziale del diabete insipido e prove di funzionalità renale.
• Gli operatori sanitari sono invitati adindirizzare i pazienti al trattamento con altri medicinali a base di desmopressina, autorizzati e commercializzati sul mercato italiano, in differenti formulazioni e con indicazioni analoghe a quelle di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione AIC 023892033 sia di titolarità Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC.
• L'ultimo lotto di MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 sul mercato italiano scadrà a marzo 2026 e, considerando le dinamiche di distribuzione nazionali (distribuzione con shelf life residua minima di 6 mesi), il prodotto subirà unasituazione di carenza e difficoltà distributive a partire da settembre 2025.