Nota Informativa Importante su Livopan
Sintesi
- Nota informativa importante di qualità concordata con l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
- (Solo le bombole di LIVOPAN dotate di connettore Fir Tree per collegamento direttoai sistemi di respirazioneO2/N2O sono interessate da questa informazione)
- Riassunto:
- LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.
- LIVOPAN è una miscela di 50% Protossido di Azoto e 50% Ossigeno. LIVOPAN è indicato per il trattamento di condizioni dolorose a breve termine di intensità da lieve a moderata quando sono richiesti effetti analgesici rapidi nella comparsa e nella cessazione.
- Il gas protossido di azoto è un agente raffreddante e può causare il congelamento della valvola e dei tubi con rischio di blocco dell'erogazione del gas se utilizzato con flusso elevato.
- Non utilizzare un flusso superiore a 8 l/min quando LIVOPAN viene utilizzato con connettore Fir Tree.
- Cosa può accadere:
- Il flusso di gas può essere parzialmente o completamente interrotto dal congelamento della valvola e dei tubi. L'effetto analgesico del LIVOPAN svanisce rapidamente quando l'erogazione del gas è bloccata. L'interruzione dell'erogazione di ossigeno a un paziente sotto una maschera facciale ermetica potrebbe causare perdita di coscienza e asfissia dovuta alla mancanza di ossigeno dal flusso di LIVOPAN. Il congelamento può causare perdite di gas dalla valvola con conseguente esposizione degli operatori sanitari o di altre persone, con potenziali conseguenze come vertigini. A causa dell'elevata concentrazione di ossigeno, la fuoriuscita di LIVOPAN nell'aria circostante può, in circostanze molto rare, causare incendi, se sono presenti scintille o altri fattori che possono innescare incendi. Invito alla segnalazione
- Si ricorda agli operatori sanitari di segnalare qualsiasi reclamo sul prodotto o eventi avversi sospettati di essere associati all'uso di LIVOPAN.
Per maggiori informazioni:
