L'EMA ha concluso la revisione del medicinale per la perdita di peso Mysimba

 

Sintesi

  • Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha concluso la revisione di Mysimba (naltrexone/bupropione) indicato per la perdita di peso negli adulti, relativamente al potenziale rischio cardiovascolare.
  • Il CHMP ha concluso che i benefici di Mysimba continuano a superare i rischi. Tuttavia, l'azienda dovrą fornire maggiori informazioni derivanti da uno studio in corso sugli effetti cardiovascolari nei pazienti trattati per pił di un anno. Sono inoltre in fase di implementazione nuove misure per minimizzare i potenziali rischi cardiovascolari correlati all'uso a lungo termine.
  • Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC, NII) sarą inviata a tempo debito agli operatori sanitari che prescrivono, dispensano o somministrano il medicinale. La DHPC sarą inoltre pubblicata su una pagina dedicata sul sito web dell' EMA  e su una pagina dedicata del portale AIFA .
 

 
Valuta questo sito: RISPONDI AL QUESTIONARIO