Nota Informativa Importante su Atossisclerol

• Risultati preliminari di uno studio in corso post-autorizzativo di sicurezza (PASS - Post Authorization Safety Study) hanno evidenziato un ingiustificato ampio uso off-label del medicinale Atossisclerol in pazienti che si sottopongono a terapia sclerosante.
• Il medicinale Atossisclerol nella forma di schiuma deve essere somministrato solo nella concentrazione al 3%, solo nell'indicazione approvata dall'AIFA, nello specifico terapia sclerosante di vene grandi safene (VGS) con dimensioni da 4-8 mm, e con il metodo di preparazione descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
• Il medicinale Atossisclerol nella formulazione liquida deve essere utilizzato nelle concentrazioni e nelle indicazioni autorizzate dall'AIFA, seguendo le raccomandazioni contenute nel RCP.