Dispositivi Medici

I dispositivi medici sono prodotti e tecnologie utilizzati nelle strutture sanitarie per la diagnosi e l'assistenza (per esempio siringhe, cateteri, protesi impiantabili, ferri chirurgici, strumentazioni per radiologia, ecografia). L'obiettivo della Regione Molise, in un'ottica di qualità, appropriatezza clinica, sicurezza e contenimento dei costi è giungere a un impiego omogeneo e coerente dei dispositivi medici a livello regionale, monitorare la spesa, sviluppare la vigilanza sui prodotti e migliorarne l'appropriatezza d'uso.
La Legge 111/2011 art.17, di conversione del D.L. 98/2011, ha introdotto un tetto alla spesa pubblica sui dispositivi medici. Fissato originariamente al 5,2% del Fondo sanitario ordinario (FSO), il tetto in questione è stato successivamente oggetto di ripetute revisioni al ribasso che l'hanno portato dapprima al 4,9%, poi al 4,8% e infine al 4,4% a decorrere dal 2014.
Successivamente, con la Manovra finanziaria 2015 è stato introdotto il c.d.paybackdispositivi medici, procedura con la quale, in caso di sforamento del tetto da parte di una regione, una parte della spesa in eccesso deve esser rimborsata dalle imprese fornitrici.

Si informa che il Decreto Legge 30 giugno 2025, n. 95 - "Disposizioni urgenti per il finanziamento di attività economiche e imprese, nonché interventi di carattere sociale e in materia di infrastrutture, trasporti ed enti territoriali" - convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 2025, n. 118 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 184 del 9 agosto 2025, all'articolo 7 introduce nuove disposizioni in materia di ripiano dello scostamento dal tetto di spesa per i dispositivi medici relativi agli anni 2015-2018
- Avviso
- DCA n. 138 del 05/09/2025
- Allegato A
- Allegato B

Alla luce dell'intervenuta legge 26 maggio 2023 n.56, di conversione con modificazioni del decreto legge n. 34 del 30.03.2023, si forniscono le seguenti informazioni ed indicazioni, prioritariamente riportando di seguito le disposizioni di cui agli artt.8 (comma 3) e 9 (commi 1-2):
- Informativa - Pay Back sui dispositivi medici
- Ripiano 2018
- Ripiano 2017
- Ripiano 2016
- Ripiano 2015