La fitovigilanza è una disciplina che si propone di valutare il rischio connesso all'uso dei fitoterapici e, attraverso il monitoraggio delle reazioni avverse, di aiutare a definirne la sicurezza. Tra tutti gli strumenti disponibili, quello che gioca un ruolo di primaria importanza è rappresentato dalla segnalazione spontanea, ovvero il report da parte di un operatore sanitario o di un cittadino del verificarsi di una reazione avversa a un fitoterapico.
La sorveglianza delle reazioni avverse da prodotti di origine vegetale è coordinata dal centro nazionale di epidemiologia, sorveglianza e promozione della salute dell'Istituto Superiore di Sanità in collaborazione con l'Agenzia Italiana del Farmaco e il Ministero
La segnalazione di un evento avverso a un prodotto di origine naturale deve essere effettuata tramite un'apposita scheda da inviare via fax al responsabile di Farmacovigilanza dell'Azienda sanitaria di appartenenza che provvederà a inviarlo all'Istituto Superiore di Sanità.
La vigilanza sulla sicurezza dei prodotti a base di cannabis ha un sistema dedicato.
Per questi prodotti l'operatore sanitario dovrà inviare la segnalazione al responsabile di Farmacovigilanza della Azienda Sanitaria di appartenenza, attraverso le apposite schede ACCEDI